項目簡(jiǎn)介:
燈盞乙素類(lèi)藥品治療心腦血管疾病效果顯著(zhù),被列為國家重點(diǎn)發(fā)展的治療心腦血管疾病臨床必備急救藥品。經(jīng)臨床驗證燈盞乙素對高血壓、腦溢血、腦血栓形成、腦栓塞、多發(fā)性神經(jīng)炎、慢性蛛網(wǎng)膜炎及其后遺癥具有較好療效,并對風(fēng)濕病、冠心病也有一定療效。近年來(lái),從燈盞花中提取的主要藥效成分燈盞乙素被制成注射劑,已經(jīng)逐漸成為終端醫院主流用藥。過(guò)去五年間,燈盞乙素注射劑使用量增加了上千倍。受老齡化影響,我國心腦血管疾病治療藥物需求持續擴大,預計燈盞乙素注射劑市場(chǎng)10年內可增長(cháng)到70億。
燈盞乙素原料來(lái)自燈盞花提取物,但因種植區域限制、有效成分含量低、病蟲(chóng)害發(fā)病率高(80%-95%)、種質(zhì)退化變異等問(wèn)題使得燈盞花種植成本居高不下,也難以在其它地區推廣種植。本項目首次實(shí)現了利用釀酒酵母菌株以糖為原料合成燈盞乙素,并研究開(kāi)發(fā)了燈盞乙素微生物分離提取技術(shù),完全可以替代傳統燈盞花提取的生產(chǎn)方式,具有生產(chǎn)強度高,土地使用少,不受地域和環(huán)境影響等優(yōu)勢,是燈盞乙素藥物生產(chǎn)的新方式。
應用前景:
燈盞花藥品是治療心腦血管疾病的必備藥品,在中國心腦血管領(lǐng)域中燈盞花制劑產(chǎn)品已經(jīng)占據了約7%的市場(chǎng)份額,目前市場(chǎng)總量50億元左右。近年來(lái)的資源調查表明,由于生態(tài)環(huán)境的破壞,野生資源的過(guò)度采集等因素,云南省已難見(jiàn)到有成片的燈盞花植物,植株分布頻度接近稀少或枯竭,不能滿(mǎn)足全國燈盞花制藥企業(yè)的原料需求。
技術(shù)優(yōu)勢:
本項目首次實(shí)現利用葡萄糖為原料微生物高效合成燈盞乙素,在3升發(fā)酵罐,發(fā)酵93h,燈盞乙素產(chǎn)量可達90毫克/升,預計近期內能達到3克/升,并已初步建立了提取工藝。燈盞乙素微生物合成技術(shù)與傳統生產(chǎn)方法相比使得燈盞乙素生產(chǎn)能不受土地種植面積和植物生長(cháng)時(shí)間限制、生產(chǎn)效率不受自然條件限制、對環(huán)境更加友好、燈盞乙素含量高成份單一、分離提取更容易、成本大幅降低,具有很好的應用前景。
效益分析:
目前國內燈盞乙素年產(chǎn)量約10噸,隨著(zhù)國內市場(chǎng)逐年增長(cháng),五年內燈盞乙素需求量至少可增長(cháng)到70噸,如果國際市場(chǎng)打開(kāi),燈盞乙素純品需求量可達1000噸。目前98%的燈盞乙素售價(jià)約700-800萬(wàn)/噸,燈盞乙素植物提取成本350萬(wàn)元/噸。使用本項目生產(chǎn)燈盞乙素,成本約177萬(wàn)元/噸,每噸利潤可達520萬(wàn)元/噸,隨著(zhù)微生物生產(chǎn)性能提升,生產(chǎn)成本可進(jìn)一步下降到50萬(wàn)/噸。