項目簡(jiǎn)介:
特異性抗體是預防和治療乙肝、破傷風(fēng)和狂犬等傳染病的有效藥物。傳統的低溫乙醇沉淀法制備的特異性抗體常常因活性較低而不能起到有效的預防和治療作用,需要做進(jìn)一步的純化。本項目建立了特異性抗體的層析純化工藝技術(shù)平臺,選擇的目標產(chǎn)物包括:人乙型肝炎抗體、人破傷風(fēng)抗體和人狂犬病抗體,通過(guò)采用自制特異性介質(zhì),實(shí)現特異性抗體的組合層析高效純化,并通過(guò)添加層析純化伴侶有效提高了目標蛋白的活性收率,在實(shí)驗室小試研究基礎上成功實(shí)現20000人份純化工藝放大,該工藝具有分離步驟少,分離速度快,純化倍數高和蛋白收率高等特點(diǎn),制備得到的特異性抗體活性提高在100倍以上,產(chǎn)品質(zhì)量達到國家藥典規定的要求,可有效實(shí)現預防和治療的效果。