項目簡(jiǎn)介:
在已發(fā)展的新型膽紅素吸附材料制備基礎上,完成膽紅素吸附材料臨床試驗和生物安全性評價(jià),獲得膽紅素吸附劑醫療器械注冊證,并與企業(yè)合作建立規?;氖痉毒€(xiàn);另外發(fā)展新型血液凈化用免疫吸附配體的篩選方法和固定化技術(shù),開(kāi)發(fā)具有良好血液相容性和穩定性的免疫吸附生物材料,建立臨床試驗生物安全性和臨床有效性的評估標準化方法,開(kāi)展新型血液凈化材料的工藝優(yōu)化和開(kāi)發(fā)研究。通過(guò)中科院大連化學(xué)物理研究所與威海威高血液凈化制品有限公司的密切合作,充分吸收并消化血液凈化材料制備技術(shù)的研究成果,完成具有我國自主知識產(chǎn)權的血液凈化材料的制備工藝與技術(shù)的研究,并完成多種血液凈化材料的小試、中試和生產(chǎn)開(kāi)發(fā),為實(shí)現規?;纳a(chǎn)、銷(xiāo)售及臨床應用奠定基礎。通過(guò)近10年的努力,研制成功了具有自主知識產(chǎn)權的免疫吸附材料制備技術(shù),已申請國家發(fā)明和實(shí)用新型專(zhuān)利9項,其中已有4項專(zhuān)利獲得授權,并在山東威海威高血液凈化制品有限公司實(shí)施產(chǎn)業(yè)化。