項目簡(jiǎn)介:
通過(guò)對血液進(jìn)行HIV抗體篩查可以減少HIV經(jīng)血傳播的風(fēng)險。目前用于血液篩查的HIV抗體檢測試劑主要是采用第三代HIV酶聯(lián)免疫診斷試劑。在整個(gè)HIV感染過(guò)程中,抗原并不是都能檢測到的。第四代產(chǎn)品是將HIV抗原和抗HIVp24抗體同時(shí)包被載體,可同時(shí)檢測樣品中的HIVp24抗原和HIV抗體,因此該類(lèi)試劑可以檢出HIVp24抗原陽(yáng)性但抗體還未陽(yáng)轉的HIV感染的窗口期樣品。目前國內使用的第四代HIV抗體和抗原聯(lián)合檢測試劑主要依賴(lài)于進(jìn)口。目前市售第三代HIV抗體酶聯(lián)免疫試劑年市場(chǎng)量約5500萬(wàn)人份,完全換代為第四代HIV診斷試劑,按每人份0.5元計算,年銷(xiāo)售將達到2750萬(wàn)元,將產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟效益和社會(huì )效益。
已成功地開(kāi)發(fā)出抗HIVp24抗體,目前該試劑已通過(guò)國家四代愛(ài)滋標準血清盤(pán)。實(shí)驗室研究和臨床考核結果證明可用于第四代HIV抗原和抗體聯(lián)合檢測試劑的制備。