項目簡(jiǎn)介:
“甘參膠囊”為長(cháng)春應化所申報的中藥6-2類(lèi)新藥,用于冠心病室性早搏(氣陰兩虛夾瘀證)。臨床前藥理研究結果表明甘參膠囊具有抗心肌缺血,糾正心律失常作用,有明顯的耐缺氧作用。急性及長(cháng)期毒性研究無(wú)明顯毒性反應。
“甘參膠囊”已獲得國家食品藥品監督管理局頒發(fā)的藥品臨床試驗批件,批件號2006L03351。目前該新藥的臨床研究方案已在長(cháng)春中醫藥大學(xué)著(zhù)名中醫專(zhuān)家金東明教授的指導下建立,通過(guò)國家藥品監督管理局的審核,方案合理可行,爭取盡快通過(guò)Ⅱ期臨床研究。將作為OTC藥在醫院和藥店銷(xiāo)售??上蛑扑帍S(chǎng)進(jìn)行技術(shù)推廣。