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生物醫藥

  • 高雪芹

    工作單位:江蘇萬(wàn)邦生化醫藥股份有限公司
    從事領(lǐng)域:有機化學(xué)
    擅長(cháng)領(lǐng)域:化藥專(zhuān)利及綜合管理
    畢業(yè)院校:徐州師范大學(xué)
    職稱(chēng):
  • 詳細內容
    1、專(zhuān)利: 負責專(zhuān)利的申請、檢索、分析以及管理工作。自擔任此工作以來(lái),到目前為止共申請發(fā)明專(zhuān)利32項(已授權2項),其中第一發(fā)明人申請了2件。 2、信息: 時(shí)刻尋找、篩選、跟蹤符合公司戰略發(fā)展的項目,自入職以來(lái)通過(guò)立項的項目有12項。 分年度介紹如下: 2007年-2008年經(jīng)過(guò)反復調研和論證,后又經(jīng)過(guò)復星集團的論證確定了非布司他原料及片劑的立項工作。該項目是化3.1類(lèi)新藥,是我們公司和集團的重點(diǎn)戰略品種,目前已經(jīng)做完II期臨床試驗?,F進(jìn)入報生產(chǎn)階段,目前我們公司該項目進(jìn)度為國內第三名。 2009年初步篩選出30多個(gè)項目,其中進(jìn)入研發(fā)信息交流會(huì )有10個(gè)項目,進(jìn)入研發(fā)委員會(huì )立項論證會(huì )的有4個(gè)項目,通過(guò)公司研發(fā)委員會(huì )立項論證的項目有2個(gè)原料及注射液(化6+6類(lèi))。 2010年初步篩選出40多個(gè)項目,其中進(jìn)入研發(fā)信息交流會(huì )有18個(gè)項目,進(jìn)入研發(fā)委員會(huì )立項論證會(huì )的有6個(gè)項目,通過(guò)公司研發(fā)委員會(huì )立項論證的項目有3個(gè)(化6類(lèi))。 2011年是我們收獲最大的一年,我們對90個(gè)項目進(jìn)行了調研,篩選出18個(gè)項目進(jìn)入信息交流會(huì )進(jìn)行初步討論;經(jīng)過(guò)對初步討論問(wèn)題進(jìn)一步調研后,12個(gè)項目進(jìn)入立項論證會(huì )進(jìn)行立項論證,最終通過(guò)公司研發(fā)委員會(huì )和集團論證的項目有6個(gè)(化6類(lèi)),另外5個(gè)還在跟蹤調查中。 3、項目管理方面: 3.1在研項目:調度并指導QA對藥品研發(fā)部在研項目的監督和檢查,及時(shí)反饋意見(jiàn)以便保證項目的順利進(jìn)行和提高項目研究質(zhì)量。對于項目進(jìn)度每周向公司領(lǐng)導匯報萬(wàn)邦藥品研發(fā)部在研項目情況,并進(jìn)行調度;每月向集團匯報萬(wàn)邦醫藥包括萬(wàn)邦復臨和凱茂的在研項目進(jìn)度情況。 3.2新項目:定期組織并參與公司研發(fā)委員會(huì )對萬(wàn)邦包括萬(wàn)邦復臨新藥項目的信息交流會(huì )及擬立項項目的項目論證會(huì ),并及時(shí)聯(lián)系集團對通過(guò)萬(wàn)邦立項的項目進(jìn)行集團層面的論證會(huì )。 在2010 ~2011年度公司授予“最佳執行”獎。根據入職以來(lái)的工作業(yè)績(jì)和工作表現2011年7月被公司提拔為藥品研發(fā)部綜合部主任。
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