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生物醫藥

梅麗

工作單位：江蘇萬(wàn)邦生化醫藥股份有限公司

從事領(lǐng)域：生物制藥

擅長(cháng)領(lǐng)域：制藥

畢業(yè)院校：南京大學(xué)

職稱(chēng)：
詳細內容

本人自2008年5月到江蘇萬(wàn)邦生化醫藥股份有限公司從事研發(fā)工作，主要工作業(yè)績(jì)如下：1）針對精蛋白鋅胰島素注射液（30R）一直存在的上清液中可溶胰島素含量降低的問(wèn)題，進(jìn)行了研究工作。根據現有的工藝規程和參數，在不改變處方的前提下，對主要輔料用量進(jìn)行了局部調整，使30R中可溶性胰島素含量控制在可控范圍內，為上清液含量下降的問(wèn)題找到快速解決方案，對實(shí)際生產(chǎn)具有參考和指導作用。2）完成肝素鈉注射液的補充申請，2009年4月16號已獲得批件。3）完成伏格列波糖膠囊的補充申請，2010年12月31號已獲得批件。4）賴(lài)脯胰島素和賴(lài)脯胰島素注射液：已于2011年6月申報，國家藥審中心正在審評階段，預計2012年底獲得臨床批件。5）人胰島素類(lèi)似物和重組人胰島素的研究（在研）：包括原料藥和注射液，屬于生物制品15類(lèi)，預計分別在2012和2013年申報臨床。工作期間已發(fā)表文章1篇：不同廠(chǎng)家格列美脲片溶出行為的比較. 中國藥業(yè). 2010. 19(10). 另有2篇文章待發(fā)表。

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生物醫藥

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