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生物醫藥

蔣玲

工作單位：江蘇萬(wàn)邦生化醫藥股份有限公司

從事領(lǐng)域：藥劑學(xué)

擅長(cháng)領(lǐng)域：藥劑學(xué)

畢業(yè)院校：中國藥科大學(xué)

職稱(chēng)：
詳細內容

1、擔任“替米沙坦片、鹽酸吡格列酮分散片更換內包材”、“肝素鈉注射液、環(huán)磷腺苷葡胺注射液增加原料供應商”項目的課題負責人，對變更前后的產(chǎn)品做質(zhì)量比對、方法學(xué)研究、溶出行為比較及相關(guān)驗證工作，并獲得補充申請批件，現已上市使用。同時(shí)為肝素鈉注射液的標準提高做了大量工作，可以進(jìn)一步提高產(chǎn)品監控水平。 2、擔任“格列美脲片工藝改進(jìn)，西洛他唑膠囊工藝改進(jìn)”的項目的課題負責人，制定實(shí)驗方案，且產(chǎn)品質(zhì)量達到國外同類(lèi)產(chǎn)品的水平 3、參與凍干制劑3個(gè)品種（注射用環(huán)磷腺苷、注射用環(huán)磷腺苷葡胺、注射用低分子量肝素鈉的工藝改進(jìn)工作，通過(guò)改變產(chǎn)品的凍干工藝參數，使產(chǎn)品的外觀(guān)及內在質(zhì)量得到顯著(zhù)提高，且節省了能效，為企業(yè)創(chuàng )造效益。 4、參與胰島素注射液標準提高工作，目前已獲得標準修訂件，批件號為XGB2011-94。 5、擔任非布司他片的規?；I(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)協(xié)調人。 6、開(kāi)展公司仿制藥品種質(zhì)量一致性評價(jià)工作的總調度人及技術(shù)負責人工作，為企業(yè)走向國際化奠定堅實(shí)基礎

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